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ISO 45001:2018

Norma internazionale per i Sistemi di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro (SGS-SL): struttura, requisiti, iter di certificazione e vantaggi per le aziende.

D.Lgs. 81/08Sicurezza lavoroReg. CE 852/2004Igiene alimentareAccordo SR 2025Aggiornamento
Risposta rapida

ISO 45001:2018 è la norma internazionale che stabilisce i requisiti per un Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro (SGS-SL), fornendo alle organizzazioni un quadro di riferimento per prevenire infortuni e malattie professionali e migliorare continuamente le prestazioni SSL. Adottata in Italia come UNI ISO 45001:2018, ha sostituito la precedente norma OHSAS 18001:2007 a partire dal marzo 2021 e si applica a organizzazioni di qualsiasi dimensione, settore e natura.

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Struttura HLS e legame con altre norme ISO

ISO 45001:2018 adotta la High Level Structure (HLS), struttura ad alto livello comune a tutte le norme ISO di sistemi di gestione di nuova generazione (ISO 9001:2015 per la qualità, ISO 14001:2015 per l'ambiente). La struttura HLS si articola in 10 clausole:

  • Clausola 1 — Scopo e campo di applicazione
  • Clausola 2 — Riferimenti normativi
  • Clausola 3 — Termini e definizioni
  • Clausola 4 — Contesto dell'organizzazione (parti interessate, campo di applicazione)
  • Clausola 5 — Leadership e partecipazione dei lavoratori
  • Clausola 6 — Pianificazione (rischi, opportunità, obiettivi SSL)
  • Clausola 7 — Supporto (risorse, competenze, comunicazione, documentazione)
  • Clausola 8 — Attività operative (controllo operativo, gestione emergenze)
  • Clausola 9 — Valutazione delle prestazioni (monitoraggio, audit, riesame)
  • Clausola 10 — Miglioramento (non conformità, azioni correttive, miglioramento continuo)

La struttura HLS facilita l'integrazione del SGS-SL con i sistemi di gestione per la qualità e l'ambiente, riducendo le duplicazioni documentali e semplificando gli audit combinati.

Principali differenze rispetto a OHSAS 18001:2007

ISO 45001:2018 introduce elementi significativamente innovativi rispetto a OHSAS 18001:2007:

  • Analisi del contesto (clausola 4) — Nuova rispetto a OHSAS 18001: richiede di comprendere il contesto interno ed esterno, incluse le aspettative delle parti interessate (lavoratori, appaltatori, autorità, comunità locale).
  • Leadership e impegno dell'alta direzione(clausola 5.1) — Ruolo più esplicito e responsabilizzante rispetto a OHSAS 18001, con responsabilità dirette e non delegabili dell'alta direzione.
  • Consultazione e partecipazione dei lavoratori (clausola 5.4) — Elemento rafforzato: ISO 45001 richiede meccanismi strutturati di coinvolgimento dei lavoratori in tutte le fasi del SGS-SL.
  • Rischi e opportunità (clausola 6.1) — Approccio basato sul rischio esteso a tutto il sistema di gestione, non solo ai rischi SSL in senso stretto.
  • Lavoratori di appaltatori e visitatori — ISO 45001 estende esplicitamente il campo di applicazione del SGS-SL alle persone presenti nei luoghi di lavoro che non siano dipendenti diretti.

Iter di certificazione

La certificazione ISO 45001 viene rilasciata da un organismo di certificazione accreditato da Accredia(l'ente italiano di accreditamento) o da enti equivalenti riconosciuti a livello internazionale tramite gli accordi IAF MLA. Il percorso tipico di certificazione si articola nelle seguenti fasi:

  • Gap analysis— Analisi dello scostamento tra lo stato attuale dell'organizzazione e i requisiti ISO 45001, per identificare le azioni necessarie prima dell'audit di certificazione.
  • Implementazione del SGS-SL — Sviluppo e messa in opera del sistema: politica SSL, valutazione dei rischi, obiettivi, procedure operative, formazione, documentazione.
  • Audit di Stage 1— L'organismo di certificazione verifica la documentazione del SGS-SL e la prontezza dell'organizzazione per l'audit di Stage 2.
  • Audit di Stage 2— Audit in campo per verificare l'effettiva implementazione e l'efficacia del SGS-SL rispetto a tutti i requisiti della norma.
  • Emissione del certificato— In assenza di non conformità maggiori irrisolte, l'organismo rilascia il certificato ISO 45001, valido tre anni con sorveglianza annuale (audit di sorveglianza) e rinnovo triennale (audit di ricertificazione).

Vantaggi normativi e assicurativi

  • Riduzione del premio INAIL— Le aziende con SGS-SL certificato ISO 45001 (o con il modello OT23) possono beneficiare di una riduzione del tasso INAIL fino al 28%, proporzionale alla dimensione aziendale, tramite il modulo OT23 presentato annualmente all'INAIL.
  • D.Lgs. 231/01 — Modello Organizzativo— L'adozione di un SGS-SL certificato ISO 45001 costituisce elemento rilevante ai fini della costruzione del Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo (MOG) per la prevenzione dei reati di cui all'art. 25-septies D.Lgs. 231/01 (omicidio colposo e lesioni gravi colpose in violazione delle norme SSL).
  • Qualificazione negli appalti — La certificazione ISO 45001 è sempre più richiesta come requisito di qualificazione nei capitolati di appalto pubblici e privati e nei sistemi SOA per lavori pubblici.
  • Riduzione degli infortuni— L'approccio sistematico del SGS-SL porta a una riduzione misurabile degli infortuni sul lavoro e delle malattie professionali, con conseguenti benefici economici e reputazionali.

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Domande frequentiFAQ

ISO 45001 sostituisce il DVR previsto dal D.Lgs. 81/08?
No. ISO 45001 è una norma volontaria che integra e potenzia la gestione della sicurezza, ma non sostituisce gli obblighi cogenti del D.Lgs. 81/08, incluso il Documento di Valutazione dei Rischi (DVR). Un'azienda certificata ISO 45001 deve comunque adempiere a tutti gli obblighi di legge.
Quanto tempo serve per ottenere la certificazione ISO 45001?
I tempi variano in funzione delle dimensioni aziendali, del settore e del grado di maturità del sistema di gestione esistente. Per le PMI, il percorso dall'avvio alla certificazione richiede tipicamente dai 6 ai 18 mesi. Una gap analysis iniziale permette di stimare con precisione i tempi e i costi specifici.
Le micro-imprese possono certificarsi ISO 45001?
Sì. ISO 45001 si applica a organizzazioni di qualsiasi dimensione. Per le micro-imprese la norma consente di scalare i requisiti in funzione della complessità e dei rischi presenti, senza imporre una struttura documentale sproporzionata rispetto alle dimensioni. Il vantaggio OT23 INAIL è comunque accessibile anche a piccole realtà.
Qual è la differenza tra certificazione accreditata e non accreditata?
Una certificazione accreditata è rilasciata da un organismo accreditato da Accredia (o da un ente IAF MLA equivalente), che ha verificato la competenza e l'imparzialità del certificatore. Solo le certificazioni accreditate sono riconosciute ai fini dell'OT23 INAIL, degli appalti pubblici e del D.Lgs. 231/01. Le certificazioni non accreditate non hanno lo stesso valore legale e normativo.

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