Il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale UE il 29 giugno 2023, sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE con effetto dal 20 gennaio 2027. La transizione da direttiva a regolamento significa che il testo si applica direttamente in tutti gli Stati membri senza necessita di recepimento nazionale, eliminando le difformita di trasposizione che caratterizzavano il regime precedente.
Tra le principali novita, il Regolamento estende esplicitamente il proprio campo di applicazione ai sistemi che incorporano software e componenti di intelligenza artificiale con funzioni di sicurezza, richiedendo la valutazione della conformita anche per gli aggiornamenti software che possono influire sulle caratteristiche di sicurezza. Viene introdotta la categoria delle macchine ad alto rischio (Allegato I, Parte A), per le quali e obbligatorio il coinvolgimento di un organismo notificato nella procedura di valutazione della conformita.
Il regime transitorio prevede che le macchine immesse sul mercato prima del 20 gennaio 2027 possano continuare a circolare in conformita alla Direttiva 2006/42/CE, ma le nuove immissioni successive a tale data devono rispettare integralmente il Regolamento. Fabbricanti e importatori devono aggiornare la documentazione tecnica, la dichiarazione di conformita e, per le macchine con componenti AI, il fascicolo tecnico relativo alla conformita con il Regolamento UE 2024/1689 (AI Act) ove applicabile.
Gli utilizzatori — imprese che acquistano e mettono in servizio le macchine — devono verificare che le macchine acquistate a partire dal 2027 siano conformi al nuovo Regolamento, aggiornare i registri di verifica e la documentazione per la valutazione del rischio ai sensi del D.Lgs. 81/08. Le attrezzature gia in uso rimangono soggette alle disposizioni nazionali vigenti (Allegato VII D.Lgs. 81/08) e non sono direttamente interessate dal Regolamento, salvo interventi di modifica sostanziale.