Il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo e del Consiglio, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'UE il 29 giugno 2023, ridisegna il quadro normativo europeo sulla sicurezza delle macchine. A differenza della Direttiva 2006/42/CE che sostituisce, il Regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati Membri senza necessità di recepimento nazionale, garantendo uniformità di applicazione nel mercato interno.
Il periodo di transizione è lungo — il Regolamento si applica obbligatoriamente a partire dal 20 gennaio 2027 — ma i soggetti coinvolti devono avviare per tempo l'analisi dei propri prodotti e processi, in quanto le modifiche richieste possono essere significative.
Le principali novità rispetto alla Direttiva 2006/42/CE riguardano diversi ambiti. Sul fronte della sicurezza digitale e dei sistemi software: il Regolamento introduce per la prima volta requisiti espliciti di cybersecurity per le macchine connesse o controllate da software, richiedendo che i rischi derivanti da accessi non autorizzati, manomissione del software e perdita di connettività siano considerati nell'analisi dei rischi e gestiti con misure appropriate. Sul fronte delle macchine autonome e dell'intelligenza artificiale: il Regolamento prevede disposizioni specifiche per le macchine che incorporano sistemi di apprendimento automatico o di intelligenza artificiale, in coordinamento con il Reg. UE 2024/1689 (AI Act) per i sistemi AI classificati ad alto rischio.
La documentazione tecnica richiesta dal Regolamento è più dettagliata rispetto alla Direttiva precedente, includendo ora la descrizione delle misure di sicurezza software, i risultati delle prove di cybersecurity e la documentazione delle procedure di aggiornamento sicuro del software di bordo.
Per i costruttori di macchine, il percorso di adeguamento prevede: analisi del gap tra la documentazione tecnica attuale e i requisiti del Regolamento, aggiornamento dell'analisi dei rischi secondo i nuovi requisiti essenziali di salute e sicurezza (RESS), eventuale revisione della progettazione per le macchine con componenti digitali o connesse, aggiornamento del fascicolo tecnico e redazione della Dichiarazione di Conformità secondo il nuovo modello previsto dal Regolamento.
Per gli importatori e distributori, il Regolamento introduce obblighi specifici di verifica della conformità delle macchine commercializzate, rendendo questi soggetti corresponsabili della conformità al pari dei costruttori in alcuni casi.
Per gli utilizzatori finali (datori di lavoro), la marcatura CE secondo il Reg. 2023/1230 sulle macchine acquistate dopo il 20 gennaio 2027 assicura il rispetto dei nuovi requisiti; per le macchine già in uso, si applica la normativa precedente, ma qualora le macchine vengano modificate sostanzialmente, si attiva il percorso di conformità al Regolamento.
Supportiamo costruttori e utilizzatori nell'analisi di conformità al Reg. UE 2023/1230 e nella pianificazione del percorso di adeguamento entro la scadenza del 2027.