Il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo alle macchine è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'UE il 29 giugno 2023 e diventerà applicabile a decorrere dal 20 gennaio 2027, data in cui abroga la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Le imprese europee hanno quindi un periodo di transizione per adeguarsi al nuovo quadro normativo, ma l'adeguamento richiede tempi e risorse che rendono necessario avviare il processo senza indugi.
La principale innovazione del Regolamento rispetto alla Direttiva che sostituisce riguarda l'esplicito trattamento dei sistemi di intelligenza artificiale e delle tecnologie digitali nelle macchine. Il regolamento introduce requisiti di sicurezza essenziali (Essential Safety Requirements, ESRS) specificamente pensati per le macchine autonome, semi-autonome e quelle dotate di sistemi di apprendimento automatico. In questi casi, il fabbricante deve dimostrare che il sistema IA è progettato per mantenere il livello di sicurezza anche durante le fasi di apprendimento e aggiornamento, con meccanismi di supervisione umana definiti e documentati.
Un'altra novità significativa riguarda il fascicolo tecnico digitale: il Regolamento prevede la possibilità di mantenere la documentazione tecnica in formato digitale con accesso tramite QR code o altro sistema digitale, facilitando le verifiche ispettive e la tracciabilità nel ciclo di vita della macchina. Questa previsione, facoltativa in un primo momento, è destinata a diventare la norma nel medio periodo.
Il perimetro di applicazione del Regolamento è stato ampliato rispetto alla Direttiva: vengono inclusi nuovi prodotti come i robot collaborativi (cobot), i veicoli autonomi per uso industriale, le macchine connesse in rete (Industrial IoT) e i kit di aggiornamento software che modificano le funzioni di sicurezza di macchine già in commercio. Quest'ultimo punto è particolarmente rilevante per le imprese che aggiornano il software delle macchine attraverso gli OEM: anche questi aggiornamenti possono ora richiedere una nuova valutazione di conformità.
Per le macchine classificate ad alto rischio (elencate nell'allegato I del Regolamento), la valutazione di conformità deve essere effettuata da un organismo notificato terzo indipendente, come già previsto dalla Direttiva per alcune categorie. Il Regolamento amplia però questa lista e introduce procedure più rigorose per la valutazione, con documentazione più dettagliata.
Le imprese utilizzatrici di macchine (non solo i fabbricanti) devono aggiornare le proprie procedure di acquisto per assicurarsi che le macchine acquisite dal 20 gennaio 2027 siano conformi al nuovo Regolamento. Le macchine acquistate prima di quella data in conformità alla Direttiva 2006/42/CE rimangono valide e possono continuare a essere utilizzate senza ulteriori adeguamenti, salvo modifiche sostanziali che ne alterino le caratteristiche di sicurezza. È consigliabile avviare subito un audit delle macchine presenti in azienda, identificare quelle che potrebbero essere soggette ad aggiornamenti o sostituzioni nel prossimo futuro e verificare lo stato di conformità della documentazione tecnica esistente.