Il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo e del Consiglio, adottato il 14 giugno 2023 e pubblicato in GUUE il 29 giugno 2023, rappresenta la più significativa riforma della disciplina europea in materia di sicurezza delle macchine degli ultimi vent'anni. Il provvedimento abroga e sostituisce la Direttiva 2006/42/CE con effetto dal 20 gennaio 2027, data oltre la quale solo i prodotti conformi al Regolamento potranno essere immessi sul mercato europeo.
Il passaggio dalla direttiva al regolamento non è meramente formale: mentre la direttiva richiedeva recepimento nazionale (in Italia tramite il D.Lgs. 17/2010), il regolamento si applica direttamente e uniformemente in tutti gli Stati membri, eliminando le difformità interpretative che si erano accumulate nel tempo.
Sul piano sostanziale, le principali novità riguardano tre macro-aree. La prima è l'integrazione dei sistemi digitali e cyber-fisici: il Regolamento estende esplicitamente il proprio campo di applicazione alle macchine dotate di connettività, ai sistemi di controllo remoto e alle macchine che ricevono aggiornamenti software post-commercializzazione. Per queste tipologie vengono introdotti requisiti essenziali di sicurezza specifici relativi alla protezione contro le manipolazioni informatiche e alla continuità della sicurezza funzionale dopo eventuali aggiornamenti del firmware.
La seconda macro-area riguarda i sistemi di intelligenza artificiale incorporati nelle macchine. Il Regolamento si coordina con l'AI Act (Reg. UE 2024/1689), stabilendo che quando una macchina incorpora un sistema AI classificato ad alto rischio ai sensi dell'AI Act, devono essere rispettati entrambi i corpi normativi. La valutazione della conformità deve quindi considerare sia i requisiti meccanici tradizionali sia quelli relativi alla trasparenza, robustezza e supervisione umana del componente AI.
La terza macro-area riguarda i robot collaborativi (cobot): il nuovo Regolamento introduce per la prima volta requisiti espliciti per le macchine progettate per operare in prossimità degli esseri umani, includendo disposizioni sulla limitazione di forza e potenza, sul rilevamento della presenza umana e sulle modalità di arresto di sicurezza.
Per i produttori, il Regolamento introduce anche novità procedurali: amplia i casi in cui è obbligatorio il ricorso a un organismo notificato per la valutazione della conformità, aggiorna i requisiti della documentazione tecnica e introduce l'obbligo di redigere istruzioni per l'uso in formato digitale (pur mantenendo la possibilità di fornire documentazione cartacea su richiesta).
Per le imprese italiane che acquistano o utilizzano macchine, l'impatto principale si manifesta nella verifica che le forniture post-2027 siano conformi al nuovo Regolamento e non alla vecchia Direttiva. I datori di lavoro che modificano macchine esistenti devono verificare quando le modifiche sono tali da configurare una nuova immissione sul mercato, con conseguente applicazione del Regolamento.
Il periodo transitorio fino al 20 gennaio 2027 consente ancora di immettere sul mercato macchine conformi alla Direttiva 2006/42/CE, ma le imprese sono invitate ad avviare per tempo l'allineamento dei processi di progettazione, documentazione tecnica e valutazione della conformità.