Sorveglianza Biologica

Riferimento normativo

In Italia, la sorveglianza biologica è disciplinata principalmente dal Titolo IX del D.Lgs. 81/08(agenti chimici pericolosi, artt. 223–232) e dai relativi allegati tecnici. L'Allegato XLriporta i valori limite biologici obbligatori (VLB) e le procedure di sorveglianza biologica per alcune sostanze chimiche (piombo e suoi composti ionici). L'Allegato XLI contiene i valori di riferimento biologici per sostanze ulteriori, indicati come valori guida ma non vincolanti.

L'art. 229 D.Lgs. 81/08 dispone l'effettuazione della sorveglianza sanitaria per i lavoratori esposti ad agenti chimici pericolosi, nel cui ambito può rientrare la sorveglianza biologica qualora il medico competente la ritenga opportuna sulla base del profilo tossicologico dell'agente. A livello internazionale, i valori limite biologici di riferimento più diffusi sono i BEI (Biological Exposure Indices)dell'ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists) e i BAT (Biologische Arbeitsstoff-Toleranzwerte)tedeschi della DFG, che il medico competente può utilizzare come riferimento in assenza di valori vincolanti italiani o europei.

Differenza tra sorveglianza biologica e sorveglianza sanitaria

La sorveglianza biologica e la sorveglianza sanitaria sono strumenti distinti ma complementari, che spesso vengono confusi:

• Sorveglianza sanitaria(art. 41 D.Lgs. 81/08) — è l'insieme degli atti medici preventivi e periodici finalizzati alla tutela della salute e dell'integrità psicofisica del lavoratore. Include visite mediche cliniche, esami strumentali (audiometria, spirometria, elettrocardiogramma), esami ematochimici generali e la valutazione complessiva dello stato di salute del lavoratore in relazione ai rischi professionali. Il suo fine è la diagnosi precoce di eventuali patologie professionali.
• Sorveglianza biologica — è focalizzata specificamente sulla misurazione quantitativa della dose internadi un agente chimico nell'organismo. Non valuta lo stato di salute del lavoratore nel suo complesso, ma la sua effettiva esposizione a un determinato agente tossico, indipendentemente dagli effetti sulla salute già manifestati. Serve a verificare l'efficacia delle misure di prevenzione collettiva (ventilazione, sostituzione del prodotto) e individuale (DPI).

In pratica, la sorveglianza biologica è parte integrante del protocollo sanitario definito dal medico competente per i lavoratori esposti ad agenti chimici pericolosi, ed è inclusa nell'ambito della sorveglianza sanitaria come accertamento biologico complementare.

Indicatori biologici di esposizione (IBE) e valori limite biologici (VLB)

Gli indicatori biologici di esposizione (IBE)sono biomarcatori misurabili in campioni biologici (sangue, urina, aria espirata, capelli, unghie) che indicano la quantità di un agente chimico assorbita dall'organismo del lavoratore. Si distinguono in tre categorie:

• Indicatori dell'agente tal quale— misurazione diretta dell'agente chimico nel fluido biologico (es. piombo nel sangue, mercurio nelle urine, benzene nell'aria espirata).
• Indicatori dei metaboliti— misurazione dei prodotti del metabolismo dell'agente chimico (es. acido trans,trans-muconico nelle urine per il benzene, acido mandellico nelle urine per lo stirene, acido ippurico per il toluene).
• Indicatori degli effetti biologici precoci— misurazione di alterazioni biochimiche causate dall'agente chimico prima che si manifestino effetti clinicamente evidenti (es. attività della colinesterasi ematica per gli organofosfati, zinco-protoporfirina per il piombo).

I valori limite biologici (VLB)sono le concentrazioni massime ammissibili di un IBE nel campione biologico, al di sotto delle quali si considera che l'esposizione del lavoratore sia entro limiti accettabili. In Italia, i VLB vincolanti sono contenuti nell'Allegato XL del D.Lgs. 81/08. Il superamento del VLB non implica necessariamente un danno alla salute, ma richiede una rivalutazione delle misure preventive adottate.

Chi esegue la sorveglianza biologica e con quale frequenza

La sorveglianza biologica è effettuata dal medico competente (art. 25 D.Lgs. 81/08), che definisce nel protocollo sanitario:

• gli IBE da monitorare per ciascun agente chimico pericoloso presente nel ciclo produttivo;
• la periodicità dei prelievi biologici (es. annuale, semestrale, al termine del turno di lavoro o della settimana lavorativa per alcuni agenti a metabolismo rapido);
• il laboratorio accreditato cui inviare i campioni biologici per le analisi;
• le procedure per la comunicazione dei risultati ai lavoratori e la riservatezza dei dati sensibili (D.Lgs. 196/2003 e Regolamento UE 2016/679 — GDPR).

La tempistica del prelievo è critica per alcuni agenti: sostanze a emivita breve (es. solventi organici come il toluene) richiedono prelievi al termine del turno o della settimana lavorativa, mentre per sostanze con accumulo cronico (es. piombo) il momento del prelievo è meno vincolante. Il medico competente deve assicurarsi che il lavoratore segua le istruzioni pre-analitiche (assenza di consumo di alcol, fumo di sigaretta e alimenti che possono interferire con determinati analiti nelle ore precedenti il prelievo).

Come adempiere e integrazione con il DVR

La sorveglianza biologica deve essere integrata nel sistema di gestione della sicurezza aziendale attraverso i seguenti passaggi:

• Valutazione del rischio chimico— il DVR deve identificare tutti gli agenti chimici pericolosi presenti, stimarne l'esposizione potenziale (monitoraggio ambientale) e indicare se è necessaria la sorveglianza biologica.
• Protocollo sanitario — il medico competente, sulla base del DVR, inserisce la sorveglianza biologica nel protocollo sanitario, specificando gli agenti da monitorare, gli IBE, la periodicità e le procedure di prelievo.
• Comunicazione dei risultati — i risultati della sorveglianza biologica sono comunicati al singolo lavoratore nel rispetto della riservatezza. Se i risultati evidenziano un superamento del VLB o dei valori di riferimento, il medico competente ne informa il datore di lavoro (in forma anonima e aggregata) per la revisione delle misure preventive.

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