Modificare una macchina già in servizio (aumentarne la velocità, cambiarne l’uso, automatizzarla, rimuovere o sostituire protezioni) può renderla non più conforme alla marcatura CE originaria. Il Regolamento (UE) 2023/1230, applicabile dal 20 gennaio 2027, definisce la modifica sostanziale come una modifica non prevista dal fabbricante che introduce un nuovo pericolo o aumenta un rischio esistente in modo da richiedere nuove misure di protezione; chi la esegue è considerato fabbricante e deve rifare la valutazione di conformità (art. 18). Con la Direttiva 2006/42/CE, ancora in vigore fino a quella data, il principio applicato in Italia è analogo.
Modifica sostanziale o no
- Non sostanziale: sostituzione di componenti con ricambi equivalenti, riparazioni, manutenzione secondo le istruzioni, aggiunta di protezioni che riducono il rischio senza crearne di nuovi.
- Potenzialmente sostanziale: aumento di prestazioni (velocità, potenza, pressione), cambio della destinazione d’uso, integrazione in un insieme di macchine, nuovi sistemi di comando o di sicurezza, modifiche al software che incidono sulle funzioni di sicurezza.
La decisione si basa su una valutazione dei rischi della macchina modificata, confrontata con la situazione originaria, da documentare.
Obblighi di chi modifica
- In caso di modifica sostanziale: fascicolo tecnico, dichiarazione di conformità, nuova marcatura CE e istruzioni aggiornate per la parte modificata o per l’intera macchina.
- In ogni caso: aggiornare DVR, istruzioni operative e formazione degli operatori (artt. 71 e 73 D.Lgs. 81/08).
- Le funzioni di sicurezza modificate vanno progettate e validate con le norme pertinenti, ad esempio la UNI EN ISO 13849.
Errori frequenti
- Escludere un riparo interbloccato «perché rallenta la produzione».
- Collegare due macchine con un nastro e un nuovo quadro senza valutare l’insieme.
- Affidare la modifica a un’officina senza chiarire per iscritto chi assume il ruolo di fabbricante.
Fonti normative
Voci collegate
Vuoi sapere quali obblighi si applicano alla tua attività?
Ti aiutiamo a verificare gli obblighi applicabili e a impostare i documenti necessari.