Il Regolamento (UE) 2023/1230 relativo alle macchine è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il 29 giugno 2023 e si applicherà obbligatoriamente a partire dal 14 gennaio 2027, sostituendo integralmente la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Il periodo transitorio offre tempo per l'adeguamento, ma la complessità delle novità introdotte richiede che le aziende avviino l'analisi con congruo anticipo.
La principale innovazione del Regolamento rispetto alla Direttiva riguarda i requisiti essenziali di sicurezza per le macchine che integrano sistemi di intelligenza artificiale, componenti connessi in rete e funzioni di autoapprendimento. Per la prima volta, i sistemi AI incorporati nelle macchine sono soggetti a requisiti specifici di sicurezza funzionale, con obbligo di documentazione delle procedure di validazione e dei limiti operativi del sistema.
Il Regolamento introduce il concetto di "macchina parzialmente completata" con requisiti documentali aggiornati e ridefinisce la responsabilità dei vari soggetti della catena di fornitura, inclusi gli importatori e i distributori. Viene rafforzato l'obbligo di fascicolo tecnico, che deve ora includere la valutazione dei rischi per l'intero ciclo di vita della macchina, compresi i rischi emergenti durante l'uso in condizioni prevedibili di utilizzo improprio.
Per i datori di lavoro italiani che acquistano macchine immesse sul mercato dopo il 14 gennaio 2027, cambia il quadro di riferimento per la verifica della conformità in sede di accettazione. L'art. 70 del D.Lgs. 81/08 e il relativo Allegato V continueranno ad applicarsi alle macchine esistenti, mentre le nuove saranno soggette al Regolamento.
La procedura di valutazione della conformità viene semplificata per alcune categorie di macchine a rischio medio, con l'introduzione di un percorso di autocertificazione ampliato, mentre per le macchine ad alto rischio vengono rafforzati i requisiti di intervento di un organismo notificato.
Ti supportiamo nell'analisi dell'impatto del Regolamento Macchine UE 2023/1230 sulla tua realtà aziendale, sia come fabbricante sia come datore di lavoro utilizzatore, e nella pianificazione delle attività di adeguamento entro il 14 gennaio 2027.