Il Regolamento (UE) 2023/1230 relativo alle macchine è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il 29 giugno 2023. Esso sostituisce integralmente la Direttiva 2006/42/CE e sarà obbligatoriamente applicato dal 14 gennaio 2027, con un periodo transitorio che consente di immettere sul mercato macchine conformi alla vecchia Direttiva fino al 13 gennaio 2027.
Le principali novità del Regolamento rispetto alla Direttiva riguardano: l'aggiornamento dei requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute per tenere conto delle tecnologie emergenti (intelligenza artificiale, connettività, automazione avanzata); l'introduzione di requisiti specifici per le macchine ad alto rischio (elenco nell'Allegato I); la possibilità di utilizzo di software per la documentazione tecnica e le istruzioni d'uso; il rafforzamento dei requisiti per la valutazione di conformità di terza parte nelle macchine classificate ad alto rischio.
I fabbricanti di macchine devono riesaminare la propria documentazione tecnica, aggiornare le dichiarazioni di conformità UE, verificare se i prodotti ricadono nell'elenco delle macchine ad alto rischio e, in tale caso, pianificare il coinvolgimento di un organismo notificato per la valutazione di conformità. I datori di lavoro che acquistano macchinari nel periodo di transizione devono verificare quale disciplina (vecchia Direttiva o nuovo Regolamento) sia stata applicata e conservare la documentazione corrispondente.
La marcatura CE delle macchine immesse sul mercato dopo il 14 gennaio 2027 dovrà essere conforme al Regolamento. Le norme armonizzate applicabili alla Direttiva 2006/42/CE resteranno provvisoriamente valide fino alla pubblicazione delle nuove norme armonizzate al Regolamento da parte degli organismi di normazione europei (CEN, CENELEC).