Il Regolamento (UE) 2023/1230 sulle macchine è entrato in vigore il 19 luglio 2023 e diventerà obbligatorio per tutte le macchine immesse sul mercato a partire dal 20 gennaio 2027, sostituendo definitivamente la Direttiva 2006/42/CE. Le imprese che si trovano in fase avanzata della valutazione di conformità ai sensi della previgente Direttiva possono completarla prima della scadenza, con un periodo transitorio che consente di gestire la transizione in modo graduale.
Le novità principali del Regolamento rispetto alla Direttiva riguardano l'inclusione esplicita del software safety-related: il software che svolge funzioni di sicurezza è considerato parte integrante della macchina ai fini della conformità CE, con implicazioni rilevanti per i costruttori che rilasciano aggiornamenti firmware post-immissione sul mercato. Viene inoltre chiarita la disciplina per le macchine integrate con sistemi di intelligenza artificiale, in coordinamento con il Reg. UE 2024/1689 (AI Act). Un nuovo allegato prevede che le macchine ad alto rischio siano soggette alla valutazione obbligatoria da parte di un organismo notificato terzo, anche quando in precedenza era sufficiente l'autocertificazione.
Per i datori di lavoro, il Regolamento impone di aggiornare la documentazione delle macchine già in uso ogni volta che intervengono modifiche significative, e di formare i lavoratori sulle caratteristiche di sicurezza delle nuove attrezzature introdotte. Le macchine già certificate e immesse sul mercato prima del 20 gennaio 2027 sotto la Direttiva 2006/42/CE non devono essere rivalutate.
L'impatto per le PMI italiane è significativo, in particolare per quelle che costruiscono o acquistano macchine con sistemi di controllo digitali avanzati: si raccomanda di avviare per tempo la mappatura del parco macchine, di aggiornare le procedure di acquisto e di verificare con i propri fornitori il calendario di transizione al nuovo Regolamento.