Profilo del codice ATECO 21.10
Il codice ATECO 21.10 identifica nell’ambito della classificazione ISTAT ATECO 2007 le attività di fabbricazione di medicinali e prodotti farmaceutici di base. Si tratta di un’attività della categoria altro, con un profilo di rischio che richiede un’organizzazione documentale e formativa coerente con quanto previsto dal D.Lgs. 81/08 e — quando applicabile — dai regolamenti europei in materia di igiene alimentare.
HPAPI, agenti biologici, camere bianche — DVR specifico GMP
Rischi tipici
I rischi più frequentemente rilevati per questa tipologia di attività comprendono: rischi generici da ambienti di lavoro, movimentazione manuale dei carichi, rischio elettrico, stress lavoro-correlato, rumore e vibrazioni (se applicabili). La valutazione concreta deve tenere conto del numero di lavoratori, delle attrezzature in uso, dei processi di lavorazione e dell’assetto organizzativo dell’azienda. L’analisi dei rischi è documentata nel DVR e viene aggiornata a fronte di modifiche significative ai sensi degli artt. 17, 28 e 29 del D.Lgs. 81/08.
Documenti obbligatori per ATECO 21.10
- DVR — Documento di Valutazione dei Rischi
- Designazione RSPP (interno o esterno)
- Nomine addetti antincendio e primo soccorso
- Attestati di formazione lavoratori e preposti
- Sorveglianza sanitaria (se rischi specifici)
- Registro DPI consegnati
Corsi di formazione richiesti
La formazione dei lavoratori è disciplinata dall’art. 37 del D.Lgs. 81/08 e dall’Accordo Stato-Regioni del 17 aprile 2025. La tabella riepiloga i corsi tipici per ATECO 21.10: ore esatte e periodicità di aggiornamento vanno verificate sulla mansione effettiva e sulla classificazione di rischio dell’azienda.
| Corso | Ore indicative | Aggiornamento |
|---|---|---|
| Formazione generale lavoratori 4h | 4h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
| Formazione specifica 4h/8h/12h secondo classificazione di rischio | 4h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
| Aggiornamento periodico 6h ogni 5 anni | 6h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
| Formazione preposti 8h + aggiornamento | 8h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
| Formazione addetti antincendio 4h/8h/16h | 4h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
| Formazione addetti primo soccorso 12h/16h | 12h | Periodico secondo Accordo Stato-Regioni |
Adempimenti antincendio
La classificazione antincendio del luogo di lavoro è definita dal DM 02/09/2021 (mini-codice antincendio), in combinato disposto con il DM 01/09/2021 sui controlli e il DM 03/09/2021 sulla gestione dell’emergenza. Per le attività di tipo ATECO 21.10 il riferimento operativo è generalmente:
Classificazione secondo DM 02/09/2021 in base a layout, materiali combustibili e affollamento; livello minimo 1 per attività a basso rischio.
Da questa classificazione discendono la durata della formazione degli addetti antincendio (4, 8 o 16 ore) e l’eventuale obbligo di attestazione di idoneità tecnica rilasciata dai Vigili del Fuoco (livello 3). Se l’attività rientra in una delle categorie dell’Allegato I al DPR 151/2011 sono dovute la SCIA antincendio e le successive verifiche periodiche. Il piano di emergenza ed evacuazione va calibrato sulla capienza, sulle vie di esodo e sulla presenza eventuale di pubblico non addestrato.
Primo soccorso
Il DM 388/2003 classifica le aziende in gruppi A, B e C in base al rischio infortunistico, al numero di lavoratori e ad altri criteri. Per ATECO 21.10 il riferimento applicabile è: Classificazione gruppo A/B/C secondo DM 388/2003 in funzione del rischio infortunistico e dell'organico.. La formazione degli addetti al primo soccorso prevede contenuti pratici e teorici e un aggiornamento periodico sulle manovre.
Controlli e ispezioni
Un’attività con ATECO 21.10 può essere oggetto di verifica da parte di più autorità competenti, ognuna delle quali presidia un ambito specifico:
- ASL/SPISAL
- INL — Ispettorato Nazionale del Lavoro
- Vigili del Fuoco (se attività in DPR 151/2011)
- INAIL
In sede di ispezione vengono di norma richiesti DVR, nomine (RSPP, addetti antincendio, primo soccorso, medico competente quando previsto), attestati di formazione, verbali di consegna DPI, registri delle verifiche periodiche e — per le attività alimentari — manuale HACCP, registrazioni di temperature, sanificazioni e tracciabilità. La documentazione deve essere coerente con quanto realmente svolto in azienda.
Costi indicativi di adeguamento
I costi per allinearsi agli obblighi descritti dipendono dalle dimensioni dell’azienda, dal numero di lavoratori, dalle mansioni e dallo stato di partenza della documentazione. A titolo puramente orientativo, per un’attività con ATECO 21.10 di piccole-medie dimensioni si possono considerare i seguenti ordini di grandezza:
- Redazione o aggiornamento del DVR: da poche centinaia a oltre mille euro in funzione della complessità.
- Pacchetti di formazione lavoratori, antincendio e primo soccorso: variabili in base al numero di addetti e alla modalità (e-learning, aula, blended).
- Servizio RSPP esterno e medico competente: tariffa annuale dimensionata sull’organico.
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